3、修订《药品管理法》【好声音回顾】四川科伦药业股份有限公司董事长刘革新:医药企业亟待从政策上打破药品生产许可和上市许可的捆绑。
人工流产除了会对女性身体造成严重伤害,还会带来持续的心理异常。记者了解到,项目已在全国600家医疗机构设立了PAC优质服务门诊,2000余名咨询员在接受专业培训后为流产女性提供科学避孕宣教和咨询服务,每年逾150万女性从中获益。
哺乳期也要强调避孕之所以要尽量避免产后意外妊娠,是因为这会给产妇和新生儿的健康增加很多不必要的风险。程利南对记者反复强调,计划生育是保障母亲健康,降低孕产妇死亡率的重要策略。而现实的情况是,多数产后1年内的妇女不能得到及时的避孕指导和服务。胎儿在孕育过程中会从母体组织中吸收营养,如果此时母体营养供给不足,胎儿就会与母体竞争营养成分。中国妇女发展基金会副理事长兼秘书长秦国英告诉记者,中国平均每年有800万~1000万人次的人工流产,即使以相对数流产率分析,中国与发达国家相比也存在不小差距。
程利南说,中国有88.2%的继发不孕女性有过人工流产史。另外还要在已设立PAC门诊的医院启动产后避孕服务,帮助产后特别是剖宫产后女性认识生育间隔过短的潜在危害,通过科学选择及时落实避孕,降低孕育两孩的母子风险。这就是单细胞测序的使用价值。
目前合作双方没有公布具体的合作细节,具体的解决方案将在2016年底或者2017年初公布。传统的细胞免疫治疗在寻找结合靶点时也会忽略掉那些含量很低的靶点,然而最终可能就是这些被平均掉、覆盖掉的靶点,成为癌症复发转移的关键,正所谓此消彼长。当年3月份,华大在一期《细胞》杂志上同时刊登两篇单细胞测序的研究成果。哈佛大学终身教授、北京大学生物动力光学成像中心(Biodynamic Optical Imaging Center,BIOPIC)主任谢晓亮认为,从生物学和医学的角度讲,有四个问题需要单细胞测序解决(3):1)有些非常珍贵的研究材料数量非常少,例如卵细胞和循环肿瘤细胞(CTC)。
随着人们逐渐意识到单细胞研究对认识人自身以及疾病的重要性,单细胞测序技术的诞生恰逢其时。直到2005年,NGS技术的出现,单细胞测序技术才应运而生。
Illumina携手Bio-Rad进军单细胞测序2016年1月11日是西历的小光棍节,就在这一天,Illumina和Bio-Rad宣布合作开发一项单细胞测序流程。我国在这一领域已经走在世界前列。图片来源(2)早在160年前,德国著名医学家、科学家Rudolf Ludwig Karl Virchow就认为,疾病不是某种器官整体的病变导致的,单个细胞才是疾病的基本单位。先后有多家生物技术公司将触手伸到在这一技术领域,包括测序巨头Illumina、CAR-T治疗巨头Juno、测序黑马10X Genomics、以及业务大而全的华大基因。
早在2012年,华大基因在就在单基因测序上取得了不小的突破。参考文献:1.Wang Y, Navin Nicholas E. 2015. Advances and Applications of Single-Cell Sequencing Technologies. Molecular Cell 58:598-6092.Chi KR. 2014. Singled out for sequencing. Nat Meth 11:13-73.Huang L, Ma F, Chapman A, Lu S, Xie XS. 2015. Single-Cell Whole-Genome Amplification and Sequencing: Methodology and Applications. Annual Review of Genomics and Human Genetics 16:79-102。华大基因获得一项单细胞基因组分析美国专利1月19日,美国专利局公布了华大基因申请的一项单细胞基因组分析技术专利,专利号为9238840。在大概了解单细胞测序之后,再来看看这些生物技术巨头打算拿这项技术做什么。
单细胞测序往简单了说就是对人体的单个细胞测序。截止目前已经有数个家庭受益与这一技术。
这也是近期生物技术公司在该领域动作密集的主要原因。目前单细胞测序已经广泛用于微生物学、神经学、人体发育、免疫、癌症、辅助生殖等领域的研究。
Juno为掌握单细胞测序收购AbVitro还是在西历的小光棍节这一天,不甘寂寞的Juno宣布收购了AbVitro,理由是Juno看中了AbVitro世界领先的单细胞测序平台。2014年初,又被《自然方法》评为2013年度技术(2)。这无疑将进一步提升未来疾病治疗的精确度。然而,由于种种技术手段的制约,这种联系在随后的160多年间,并没有被有效的利用起来。直到1850年,德国医生Rudolf Virchow才将单细胞异常与疾病建立起联系(1)。现在的基因测序更是存在这种弊病。
单细胞测序能做的就是,把病变组织的所有细胞全都测一遍,这样一来,就可以全面掌握疾病的信息,甚至可以预测疾病的发展动向。取一块组织提取总DNA,然后测序分析。
同时,利用单细胞测序技术分析血液中罕见的CTC遗传信息的变化,可以有效监测肿瘤的变化。Chromium平台正是10x Genomics与Qiagen先进技术结合的产物。
2)有些细胞基因组差异非常大,例如精子。单细胞测序——精准医疗的入场券从1660年荷兰科学家列文虎克(Antony van Leeuwenhoek)发明显微镜以来,人类才对微观世界有了认识。
实际上Illumina与Bio-Rad的合作更多的是希望将困难重重,费时又昂贵的单细胞测序技术提升到一个新台阶,使科研人员在认识人体发育和疾病发生上取得新的突破。本次合作中双方优势互补,利用Bio-Rad一流的微滴分液技术和Illumina领先的NGS(next-generation sequencing)技术,开发出一款可以分析单个细胞遗传信息的新技术。其中癌症与辅助生殖研究已经用于临床。汤和Navin等的研究直接促成了单细胞测序技术的诞生,在2013年单细胞测序技术全面爆发,被《科学》杂志评选为2013年最具发展前景的六大科学项目之一。
在辅助生殖的临床应用中,结合了单细胞测序技术的胚胎植入前遗传诊断(preimplantation genetic diagnosis,PGD)和胚胎植入前基因筛查(preimplantation genomic screening,PGS),可以有效的避免试管婴儿的出生缺陷。实际上,这种测序过程得到是个平均结果,并没有反应身体的实际情况,那些含量较少的变异基本都被平均掉了。
2016年头两个月,有一项技术受到了异乎寻常的关注。为从单核苷酸水平深入研究癌症发生、发展机制及其诊断、治疗提供了新的研究思路并开辟了新的研究方向。
研究人员与新生儿合影(从左至右:谢晓亮,乔杰,闫丽盈,汤富酬)图片来自北医三院据北京大学报道,中国医学科学院院长曹雪涛认为,谢晓亮的MALBAC技术能够改变整个生物医学,其对未来精准医学的发展和应用的贡献是不可限量的。MALBAC技术由亿康基因科技有限公司引入中国。
2009年,现任北京大学研究员的汤富酬完成了世界首例单细胞RNA测序,两年后,冷泉港的Navin完成了世界首例单细胞DNA测序。4)同一个病变组织中的细胞存在异质性,例如癌组织的异质性是癌症复发转移的主要原因。华大的研究团队研发出了一种分析单细胞基因组的新方法,并将这种方法用于癌症的异质性研究。Chromium是10X Genomics为大型专业实验室打造的一款测序设备,定价为12.5万美元,目前已经开始接受预定,预计7月底发货
从上述公司对待单细胞测序的态度中,我们可以看出,单细胞测序将促进我们对人体发育以及疾病生成的认识。本次合作中双方优势互补,利用Bio-Rad一流的微滴分液技术和Illumina领先的NGS(next-generation sequencing)技术,开发出一款可以分析单个细胞遗传信息的新技术。
从理论上讲,如果可以找到癌细胞所有的靶点,免疫疗法就可以干掉所有的癌细胞,这样就可以有效的避免癌症的复发转移。为从单核苷酸水平深入研究癌症发生、发展机制及其诊断、治疗提供了新的研究思路并开辟了新的研究方向。
随着人们逐渐意识到单细胞研究对认识人自身以及疾病的重要性,单细胞测序技术的诞生恰逢其时。Juno打算利用AbVitro的单细胞测序技术尽可能多的分析癌细胞上的靶点。